Términos de uso de los Sitios web de Sarepta Therapeutics, Inc.

 

Última modificación: 9 de septiembre de 2020

 

ACEPTACIÓN DE LOS TÉRMINOS DE USO

Los siguientes términos y condiciones, junto con los documentos que se incorporan expresamente por referencia (los "Términos de uso"), rigen su acceso y uso de los sitios web de Sarepta Therapeutics, Inc. ("Sarepta", la "Compañía", "nosotros" o "nos"), que incluyen www.sarepta.com y www.duchenne.com, y cualquier sitio móvil, u otros canales en redes sociales que posea u opere la Compañía, incluidos el contenido, la funcionalidad y los servicios ofrecidos en estos sitios o canales, o a través de estos (los "Sitios web"), ya sea como invitado o como usuario registrado.

Lea atentamente los Términos de uso antes de comenzar a utilizar el Sitio web. Al utilizar nuestros Sitios web o al hacer clic para aceptar los Términos de uso cuando esta opción esté disponible para usted, usted acepta respetar los Términos de uso y nuestra Política de privacidad, que se encuentran en http://www.sarepta.com/privacy-policy, incorporados en el presente por referencia. Si no desea aceptar estos Términos de uso ni la Política de privacidad, no debe acceder a nuestros Sitios web ni utilizarlos.

Nuestros Sitios web se ofrecen a usuarios que tienen 13 años de edad o más en Estados Unidos ("EE. UU.") y se rigen por la legislación estadounidense. No afirmamos que nuestros Sitios web sean apropiados para el acceso o el uso fuera de Estados Unidos. Su acceso o uso de nuestros Sitios web fuera de Estados Unidos es responsabilidad suya exclusivamente, y usted es responsable de cumplir con las leyes de su jurisdicción. Al acceder y utilizar nuestros Sitios web, usted declara y garantiza que tiene 13 años de edad o más y cumple con las leyes vigentes de su jurisdicción para acceder a nuestros Sitios web y utilizarlos. Si no cumple con todos estos requisitos, no debe acceder a nuestros Sitios web ni utilizarlos.

 

CAMBIOS EN LOS TÉRMINOS DE USO

Podemos revisar y actualizar estos Términos de uso ocasionalmente a nuestro exclusivo criterio. Todos los cambios entran en vigencia inmediatamente después de su publicación y se aplican a todos los accesos y usos de nuestros Sitios web a partir de entonces. Su uso continuado del Sitio web después de la publicación de los Términos de uso revisados ​​significa que acepta los cambios. Se espera que revise esta página cada vez que acceda a nuestros Sitios web para estar al tanto de cualquier cambio, ya que son vinculantes para usted. La última fecha en la que se han modificado nuestros Términos de uso se identificará en la parte superior de esta página web.

 

ACCESO A NUESTROS SITIOS WEB Y SEGURIDAD DE LAS CUENTAS

Nos reservamos el derecho de retirar o modificar nuestros Sitios web, y cualquier servicio o material que proporcionemos en ellos, a nuestro exclusivo criterio y sin previo aviso. No seremos responsables si, por algún motivo, la totalidad o parte de nuestros Sitios web no está disponible en algún momento o por cualquier período. Ocasionalmente, podemos restringir a los usuarios, incluidos los usuarios registrados, el acceso a algunas partes o a la totalidad de nuestros Sitios web.

Para acceder a nuestros Sitios web o a algunos de los recursos que ofrecen, es posible que deba proporcionar ciertos detalles de registro u otra información. Es una condición para el uso de nuestros Sitios web que toda la información que proporcione en ellos sea correcta, actual y completa. Usted acepta que toda la información que proporcione para registrarse en nuestros Sitios web o de otro modo, incluido, entre otros, el uso de cualquier función interactiva en el Sitio web, se rige por nuestra Política de privacidad, y acepta todas las medidas que tomemos con respecto a su información de acuerdo con nuestra Política de privacidad.

Usted acepta notificarnos de inmediato sobre cualquier acceso o uso no autorizado de su suscripción o información de seguridad. Tenemos el derecho de deshabilitar cualquier servicio que se le ofrezca a través de nuestros Sitios web en cualquier momento, a nuestro exclusivo criterio y por cualquier motivo o sin motivo alguno, incluso si, en nuestra opinión, usted ha violado alguna de las disposiciones de estos Términos de uso.

 

DERECHOS DE PROPIEDAD INTELECTUAL

Nuestros Sitios web y todos sus contenidos, características y funcionalidades (que incluyen, entre otros, información, software, texto, pantallas, imágenes, videos y audios, y el diseño, la selección y la disposición de estos), son propiedad de la Compañía, sus licenciatarios u otros proveedores de dicho material, y están protegidos por leyes estadounidenses e internacionales de derechos de autor o propiedad intelectual de marcas registradas, patentes y secretos comerciales.

Estos Términos de uso le permiten acceder y utilizar nuestros Sitios web y cualquier servicio ofrecido en ellos solo para uso personal y no comercial. No debe reproducir, distribuir, modificar, exhibir o presentar públicamente, volver a publicar, descargar, almacenar o transmitir cualquier material en nuestro Sitio web ni crear trabajos a partir de estos en violación de los derechos de propiedad intelectual mencionados anteriormente. Usted no debe realizar lo siguiente:

 

•    Modificar copias de cualquier material de nuestros Sitios web.

•    Utilizar cualquier ilustración, fotografía, secuencia de video o audio o gráfico por separado del texto adjunto disponible en nuestros sitios web.

•    Eliminar o alterar cualquier derecho de autor, marca comercial u otros avisos de derechos de propiedad de copias de materiales de nuestros Sitios web.

Si desea utilizar cualquier material en nuestros Sitios web que no sea el que se describe en esta sección, envíe su solicitud a: administrator@sarepta.com.

Si imprime, copia, modifica, descarga o utiliza o proporciona a otra persona acceso a cualquier parte de nuestros Sitios web que infrinja nuestros Términos de uso, su derecho a utilizar el Sitio web cesará de inmediato y, a nuestra opción, deberá devolver o destruir cualquier copia que haya realizado de los materiales. No se le transfiere ningún derecho real ni personal sobre nuestros Sitios web ni sobre cualquier contenido de nuestros Sitios web, y la Compañía se reserva todos los derechos no otorgados expresamente. Cualquier uso de nuestros Sitios web que no esté expresamente permitido por estos Términos de uso constituye una violación de estos Términos de uso y puede violar leyes de derechos de autor, marcas registradas y otras.

 

MARCAS REGISTRADAS

SAREPTA, SAREPTA THERAPEUTICS, el logotipo helicoidal de SAREPTA, SAREPTASSIST, el logotipo de SAREPTASSIST, SUPPORT, BY YOUR SIDE, SUPPORT, BY YOUR PATIENTS’ SIDE, VYONDYS, VYONDYS 53, y el logotipo de VYONDYS 53 son marcas comerciales de Sarepta Therapeutics, Inc. registradas en la Oficina de Patentes y Marcas comerciales de los EE. UU., y pueden estar registradas en varias otras jurisdicciones. No debe utilizar dichas marcas sin el permiso previo por escrito de la Compañía. Todos los nombres, logotipos, nombres de productos y servicios, diseños y lemas en nuestros Sitios web que no son propiedad de la Compañía o de sus afiliados son marcas comerciales de sus respectivos propietarios.

 

USOS PROHIBIDOS

Puede utilizar nuestros Sitios web solo para fines legítimos y de conformidad con estos Términos de uso. Usted acepta no utilizar nuestros Sitios web de las siguientes maneras:

•    De cualquier manera que infrinja las leyes o regulaciones federales, estatales, locales o internacionales aplicables (incluidas, entre otras, cualquier ley relacionada con la exportación de datos o software hacia Estados Unidos u otros países y desde ellos).

•    Con el propósito de explotar, dañar o intentar explotar o dañar a menores de cualquier manera al exponerlos a contenido inapropiado o solicitar información de identificación personal, entre otros.

•    Para transmitir o lograr el envío de cualquier material publicitario o promocional, incluido cualquier "correo no deseado", "cadena de mensajes" o "correo basura" o cualquier otra solicitud similar.

•    Para suplantar o intentar suplantar a la Compañía, a un empleado de la Compañía, a otro usuario o a cualquier otra persona o entidad (lo que incluye, entre otras cosas, mediante el uso de direcciones de correo electrónico asociadas con cualquiera de los anteriores).

•    Para participar en cualquier otra conducta que restrinja o inhiba el uso o el disfrute de nuestros Sitios web por parte de cualquier persona, o bien que, según lo determinemos, pueda dañar a la Compañía o a los usuarios de nuestros Sitios web o exponerlos a responsabilidad.

 

Además, usted acepta no hacer lo siguiente:

•    Utilizar nuestros Sitios web de cualquier manera que pueda inhabilitar, sobrecargar, dañar o deteriorarlos o interferir con el uso que cualquier otra parte haga de ellos, incluida su capacidad para participar en actividades en tiempo real a través del Sitio web.

 

•    Utilizar cualquier robot, araña u otro dispositivo, proceso o medio automático para acceder a nuestros Sitios web para cualquier propósito, incluida la revisión o la copia de cualquier material en nuestros Sitios web.

•    Utilizar cualquier proceso manual para revisar o copiar cualquier material en nuestros Sitios web o para cualquier otro propósito no autorizado, sin nuestro previo consentimiento por escrito.

•    Utilizar cualquier dispositivo, software o rutina que interfiera con el funcionamiento adecuado de nuestros Sitios web.

•    Introducir virus, troyanos, gusanos, bombas lógicas u otro material malicioso o tecnológicamente perjudicial

•    Intentar obtener acceso no autorizado a cualquier parte de nuestros Sitios web, al servidor en el que estos se almacenan o a cualquier servidor, computadora o base de datos conectados a nuestros Sitios web; o interferir con los anteriormente mencionados, dañarlos o alterarlos.

•    Atacar nuestros Sitios web mediante un ataque de denegación de servicio o un ataque distribuido de denegación de servicio.

•    De otra forma, intentar interferir con el correcto funcionamiento del Sitio web.

•    A sabiendas, proporcionar o publicar información falsa, engañosa o fraudulenta en nuestros Sitios web.

•    Violar los derechos de autor, secretos comerciales, derechos de publicidad o privacidad o cualquier otro derecho de propiedad de terceros a través de publicaciones u otro uso de nuestros Sitios web.

•    Difamar, acosar, ofender, amenazar a otros, o utilizar nuestros Sitios web de manera inapropiada.

•    Compilar cualquier base de datos o lista de otros visitantes a nuestros Sitios web.

 

REVISIÓN Y CUMPLIMIENTO; FINALIZACIÓN

Tenemos derecho a:

•    Eliminar o rechazar la publicación de cualquier información generada por el usuario por cualquier motivo o sin motivo alguno, a nuestro exclusivo criterio.

•    Tomar una medida con respecto a cualquier Información generada por el usuario que consideremos necesaria o apropiada a nuestro exclusivo criterio, incluso si consideramos que dicha información viola los Términos de uso, infringe cualquier derecho de propiedad intelectual u otro derecho de cualquier persona o entidad, amenaza la seguridad personal de los usuarios de nuestros Sitios web o del público o podría generar responsabilidad para la Compañía.

•    Divulgar su identidad u otra información sobre usted a cualquier tercero que afirme que el material publicado por usted viola sus derechos, incluidos sus derechos de propiedad intelectual o su derecho a la privacidad.

•    Tomar las medidas legales adecuadas, incluidas, entre otras, la remisión al cumplimiento de la ley, para cualquier uso o acceso ilegal o no autorizado de nuestros Sitios web.

•    Finalizar o suspender su acceso a la totalidad o parte de nuestros Sitios web por cualquier motivo o sin ningún motivo, incluida cualquier violación de estos Términos de uso.

Sin limitar lo anterior, tenemos el derecho de cooperar completamente con cualquier autoridad de cumplimiento de la ley u orden judicial que nos solicite u ordene que revelemos la identidad u otra información de cualquier persona que publique cualquier material en nuestros Sitios web o a través de ellos. USTED LIBERA DE TODA RESPONSABILIDAD A LA COMPAÑÍA Y A SUS AFILIADAS, LICENCIATARIOS Y PROVEEDORES DE SERVICIOS DE CUALQUIER RECLAMACIÓN RESULTANTE DE CUALQUIER MEDIDA TOMADA POR LA COMPAÑÍA O CUALQUIERA DE LAS PARTES ANTERIORES DURANTE O COMO CONSECUENCIA DE SUS INVESTIGACIONES Y DE LAS MEDIDAS QUE SE ADOPTEN COMO RESULTADO DE INVESTIGACIONES POR PARTE DE LA COMPAÑÍA O DICHAS PARTES O LAS AUTORIDADES DE CUMPLIMIENTO DE LA LEY.

No podemos comprometernos a revisar toda la información generada por el usuario antes de que se publique en nuestros Sitios web. Tampoco podemos garantizar la rápida eliminación de material censurable una vez publicado. En consecuencia, no asumimos ninguna responsabilidad por cualquier acción o inacción con respecto a transmisiones, comunicaciones o contenido proporcionados por cualquier usuario o tercero. No asumimos ninguna obligación ni responsabilidad ante ninguna persona o entidad por el desempeño o el incumplimiento de las actividades descritas en esta sección.

 

CONFIABILIDAD DE LA INFORMACIÓN EN NUESTROS SITIOS WEB

La información presentada en nuestros Sitios web o a través de ellos está disponible únicamente para fines de información general. No garantizamos la precisión, la integridad ni la utilidad de esta información. Usted es el único responsable de cualquier confianza que deposite en dicha información. Renunciamos a toda obligación y responsabilidad derivadas de la confianza depositada por los usuarios de nuestros Sitios web en cualquiera de los materiales disponibles en ellos.

El contenido de nuestros Sitios web no tiene como fin proporcionar consejos médicos ni instrucciones de uso de nuestros fármacos, y no se debe confiar en ellos como la base de ninguna decisión respecto de los servicios de salud. El contenido no pretende reemplazar el consejo médico informado de su proveedor de servicios de salud cualificado con respecto a cualquier pregunta o inquietud que pueda tener sobre su salud o sobre los posibles usos beneficiosos y efectos adversos de cualquier producto para la atención de la salud.

Nada de lo contenido en este Sitio web constituye o pretende constituir una invitación u oferta para invertir en los títulos de Sarepta Therapeutics, Inc.

Nuestros Sitios web o contenidos proporcionados a través de sus suscripciones a los servicios ofrecidos en nuestros Sitios web pueden incluir contenido proporcionado o creado por terceros, incluidos materiales médicos o de noticias. Todas las declaraciones u opiniones expresadas en estos materiales, y todos los artículos y las respuestas a preguntas y otros contenidos, distintos del contenido proporcionado por la Compañía, implican únicamente las opiniones y la responsabilidad de la persona o entidad que crea o proporciona dichos materiales. Estos materiales no necesariamente reflejan la opinión de la Compañía. No somos responsables ni tenemos ninguna obligación ante usted ni cualquier tercero por el contenido o la precisión de cualquier material creado o proporcionado por terceros.

 

DECLARACIONES PROSPECTIVAS

Las declaraciones que no son hechos históricos contenidas en nuestros Sitios web son declaraciones prospectivas que implican riesgos e incertidumbres, incluidos, entre otros, los resultados de los esfuerzos de investigación y desarrollo, los resultados de las pruebas clínicas y preclínicas, el efecto de la regulación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y otros organismos, el efecto de productos competitivos, el desarrollo de productos, la comercialización y las dificultades tecnológicas, y otros riesgos que se detallan en las presentaciones de la Compañía ante la Comisión del Mercado de Valores. Puede encontrar más información sobre los factores y los riesgos que podrían afectar el negocio, la condición financiera y los resultados de las operaciones de Sarepta en las presentaciones de divulgación pública de Sarepta ante la Comisión del Mercado de Valores de Estados Unidos, disponibles en www.sec.gov.

 

CAMBIOS EN EL SITIO WEB

Podemos actualizar el contenido de nuestros Sitios web ocasionalmente, a nuestro exclusivo criterio, pero dicho contenido no necesariamente está completo o actualizado. Cualquier material en nuestros Sitios web podría no estar actualizado en un momento dado y, aunque tratamos de mantener actualizado el contenido de nuestros Sitios web, no tenemos la obligación de actualizar dicho material durante un período determinado.

 

INFORMACIÓN ACERCA DE USTED Y SUS VISITAS AL SITIO WEB

Toda la información que recopilamos en nuestros Sitios web está sujeta a nuestra Política de privacidad. Al utilizar nuestros Sitios web, usted acepta todas las medidas que tomamos con respecto a su información de conformidad con nuestra Política de privacidad.

 

ENLACES AL SITIO WEB Y FUNCIONES EN REDES SOCIALES

Usted puede crear enlaces a nuestra página de inicio, siempre que lo haga de manera justa y legal, y que no dañe nuestra reputación ni se aproveche de ella, pero no debe establecer un enlace que sugiera cualquier forma de asociación, aprobación o aval por nuestra parte sin nuestro consentimiento expreso por escrito.

Nuestros Sitios web pueden proporcionar ciertas funciones de redes sociales que le permiten realizar lo siguiente:

•    Vincularse desde sus propios Sitios web o de terceros a cierto contenido en este Sitio web.

•    Enviar correos electrónicos u otras comunicaciones con determinado contenido, o vínculos a determinado contenido, en nuestros Sitios web.

Puede utilizar estas funciones únicamente como las proporcionamos nosotros, solo con respecto al contenido con el que se muestran y, de otro modo, de acuerdo con los términos y condiciones adicionales que proporcionamos respecto de dichas características. Con sujeción a lo anterior, usted no debe realizar lo siguiente:

•    Establecer un vínculo desde cualquier Sitio web que no sea de su propiedad.

•    Hacer que nuestros Sitios web o partes de ellos se muestren, o parezcan mostrarse, por ejemplo, mediante el encuadre, el vínculo profundo o interno, en cualquier otro sitio web.

•    O, de otro modo, tomar cualquier medida con respecto a los materiales en nuestros Sitios web que sea incompatible con cualquier otra disposición de estos Términos de uso.

Usted acepta cooperar con nosotros para hacer que cualquier encuadre o vínculo no autorizados se detengan de inmediato. Nos reservamos el derecho de retirar el permiso de vínculo sin previo aviso. Podemos desactivar todas las funciones en redes sociales o cualquier enlace en cualquier momento sin previo aviso y a nuestro criterio.

 

INFORMACIÓN GENERADA POR EL USUARIO

Algunos de nuestros Sitios web pueden tener funcionalidades que le permiten publicar, enviar, mostrar o transmitir a la Compañía, a otros usuarios o a otras personas (en adelante, "publicar") cualquier comentario, información u otros materiales (“Información generada por el usuario”). Usted es totalmente responsable de cualquier Información generada por el usuario que publique, incluidas su legalidad, fiabilidad, precisión y adecuación. La Compañía no tiene ninguna obligación ni es responsable, ante ningún tercero, del contenido y de la precisión de cualquier Información generada por el usuario.

Dicha Información generada por el usuario debe cumplir con estos términos de uso y se la considerará no confidencial y no exclusiva. Al publicar dicha Información generada por el usuario, usted manifiesta a la Compañía y a los demás usuarios de sus Sitios web que tiene derecho a reproducir, publicar o, de otro modo, proporcionar la Información generada por el usuario en los Sitios web. Salvo que se especifique lo contrario en los términos y condiciones adicionales que correspondan, usted conserva la propiedad que pueda tener sobre la Información generada por el usuario que publica, pero, al publicarla en el Sitio web de la Compañía, otorga a la Compañía un derecho perpetuo, mundial, libre de regalías, irrevocable, de licencia no exclusiva (con derechos de sublicencia) para usar, reproducir, derivar, distribuir, compilar, vender, ofrecer para la venta y comercializar ideas, conceptos, conocimientos técnicos, técnicas o contenido protegido por derechos de autor que presente dicha Información generada por el usuario en cualquier forma y para cualquier propósito. La Compañía será libre de usar, reproducir, derivar, distribuir, eliminar, compilar, vender, ofrecer a la venta y comercializar la Información generada por el usuario a terceros, sin limitación alguna.

 

ENLACES DESDE EL SITIO WEB

Si nuestros Sitios web contienen enlaces a otros sitios y recursos proporcionados por terceros, estos enlaces se proporcionan solo para su conveniencia. No tenemos control sobre el contenido de esos sitios o recursos y no aceptamos ninguna responsabilidad por ellos o por cualquier pérdida o daño que pueda surgir de su uso. Si decide acceder a cualquiera de los sitios web de terceros con enlaces desde nuestros Sitios web, lo hace bajo su propia responsabilidad y de conformidad con los términos y condiciones de uso de dichos sitios web.

 

RESTRICCIONES GEOGRÁFICAS

Nos constituimos en el estado de Delaware, y nuestra sede está ubicada en el estado de Massachusetts, Estados Unidos. Nuestros Sitios web están diseñados para que los utilicen únicamente personas ubicadas en Estados Unidos. No garantizamos que nuestros Sitios web ni cualquier contenido de ellos sean accesibles o apropiados fuera de Estados Unidos. Es posible que el acceso a nuestros Sitios web no sea legal para ciertas personas o en determinados países. Si accede a nuestros Sitios web o los utiliza fuera de Estados Unidos, lo hace por su propia iniciativa y es responsable del cumplimiento de las leyes locales.

 

EXENCIÓN DE GARANTÍAS

Usted comprende que no podemos y no garantizamos que los archivos disponibles para descargar desde Internet o nuestros Sitios web estén libres de virus u otros códigos destructivos. Además, es responsable de implementar procedimientos y puntos de control suficientes para satisfacer sus requisitos particulares para la protección antivirus y la precisión de la entrada y salida de datos, así como de mantener un medio externo a nuestro sitio para cualquier reconstrucción de los datos perdidos. NO SEREMOS RESPONSABLES DE NINGUNA PÉRDIDA NI DAÑO CAUSADOS POR UN ATAQUE DE NEGACIÓN DE SERVICIO DISTRIBUIDO, VIRUS U OTROS MATERIALES TECNOLÓGICAMENTE PERJUDICIALES QUE PUDIERAN INFECTAR SU EQUIPO INFORMÁTICO, PROGRAMAS INFORMÁTICOS, DATOS U OTROS MATERIALES DE PROPIEDAD EXCLUSIVA DEBIDO AL USO DE NUESTROS SERVICIOS O ELEMENTOS OBTENIDOS A TRAVÉS DE NUESTROS SITIOS WEB O DE LA DESCARGA DE CUALQUIER MATERIAL PUBLICADO EN NUESTROS SITIOS WEB, O EN CUALQUIER SITIO WEB VINCULADO A LOS NUESTROS.

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¿QUÉ ES VYONDYS 53 (golodirsén)?

VYONDYS 53 se utiliza para tratar a pacientes con distrofia muscular de Duchenne (DMD) que tienen una mutación confirmada en el gen de la distrofina que puede ser tratada mediante la omisión del exón 53.

Esta indicación está aprobada con aprobación acelerada según un aumento de la producción de distrofina en el músculo esquelético observado en pacientes tratados con VYONDYS 53. La aprobación continua para esta indicación puede estar supeditada a la verificación del beneficio clínico en ensayos confirmatorios.

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

Contraindicaciones: no reciba VYONDYS 53 si es alérgico al golodirsen o a cualquiera de los ingredientes de VYONDYS 53. Las reacciones alérgicas graves al golodirsen han incluido anafilaxia, que puede incluir dificultad para respirar y opresión en el pecho.

Reacciones de hipersensibilidad: se han producido reacciones alérgicas graves, incluida anafilaxia, en pacientes tratados con VYONDYS 53. Se han producido otras reacciones alérgicas, como erupción cutánea, fiebre, picazón, urticaria e inflamación o descamación de la piel en pacientes tratados con VYONDYS 53. Los pacientes deben buscar atención médica de inmediato si presentan signos y síntomas de una reacción alérgica. Su médico le proporcionará el tratamiento médico adecuado que puede incluir ralentizar, interrumpir o discontinuar la infusión de VYONDYS 53. Su médico lo controlará hasta que la afección se resuelva.

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INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE RIESGOS

Contraindicaciones: no reciba VYONDYS 53 si es alérgico al golodirsen o a cualquiera de los ingredientes de VYONDYS 53. Las reacciones alérgicas graves al golodirsen han incluido anafilaxia, que puede incluir dificultad para respirar y opresión en el pecho.

Reacciones de hipersensibilidad: se han producido reacciones alérgicas graves, incluida anafilaxia, en pacientes tratados con VYONDYS 53. Se han producido otras reacciones alérgicas, como erupción cutánea, fiebre, picazón, urticaria e inflamación o descamación de la piel en pacientes tratados con VYONDYS 53. Los pacientes deben buscar atención médica de inmediato si presentan signos y síntomas de una reacción alérgica. Su médico le proporcionará el tratamiento médico adecuado que puede incluir ralentizar, interrumpir o discontinuar la infusión de VYONDYS 53. Su médico lo controlará hasta que la afección se resuelva.

Monitoreo y toxicidad renal: Se observó daño renal en animales que recibieron golodirsen. Aunque no se observó daño renal en los estudios clínicos con VYONDYS 53, se ha producido daño renal potencialmente mortal con otros fármacos que funcionan de manera similar. Su médico puede recomendar análisis de orina y sangre antes de iniciar el tratamiento, seguidos de análisis de orina cada mes y un análisis de sangre cada 3 meses para controlar los riñones.

Reacciones adversas: los efectos secundarios que se han producido en al menos el 20% de los pacientes tratados con VYONDYS 53 y con mayor frecuencia que en los pacientes que recibieron una infusión intravenosa (i.v.) inactiva fueron dolor de cabeza (41%, 10%), fiebre (41%, 14%), caídas (29%, 19%), dolor en el abdomen (27%, 10%), infección de la nariz y la garganta (27%, 14%), tos (27%, 19%), vómitos (27%, 19%), y náuseas (20%, 10%).

Otros efectos secundarios que se produjeron en más del 5% de los pacientes tratados con VYONDYS 53 y con más frecuencia que en los pacientes que recibieron una infusión i.v. inactiva fueron dolor en el lugar de la administración i.v., dolor de espalda, dolor, diarrea, mareos, distención o desgarro de un ligamento, moretones, gripe, dolor en la boca y la garganta, congestión o secreción nasal, raspaduras o excoriación de la piel, infección de oído, alergia estacional, latidos cardíacos rápidos, reacciones relacionadas con el lugar del catéter i.v., estreñimiento, y fracturas en los huesos.

¿Qué debo hacer si tengo efectos secundarios? 
Pida asesoramiento a su proveedor de atención médica sobre cualquier efecto secundario que le preocupe.

Lo animamos a que notifique a la FDA los efectos secundarios negativos de los fármacos con receta. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088. También puede informar efectos secundarios a Sarepta Therapeutics al 1-888-SAREPTA (1-888-727-3782).

La información proporcionada aquí no incluye todo lo que se conoce sobre VYONDYS 53. Para obtener más información, hable con su proveedor de atención médica.

Antes de recibir esta infusión, consulte la Información de prescripción completa para VYONDYS 53 (golodirsen).