Cómo podemos ayudar

Usted puede.
Nos aseguraremos de ello.

Iniciar una terapia como VYONDYS 53 puede ser un momento esperanzador pero complejo en la vida de su familia. Nos comprometemos a asegurarnos de que usted sepa qué esperar y tenga asistencia en cada paso del proceso. Por eso hemos desarrollado SareptAssist, nuestro programa integral de apoyo al paciente, diseñado para proporcionarle información que le ayude a explorar el inicio y la continuación de VYONDYS 53.

Primeros pasos con SareptAssist.

Con su consentimiento y firma, su médico completa y envía el formulario de inscripción de SareptAssist. Este formulario autoriza a su gerente de casos a iniciar una investigación de beneficios de su cobertura del seguro. Descargue el formulario para poner las cosas en marcha.

SareptAssist es un recurso disponible para aquellos que buscan o utilizan actualmente uno de los productos aprobados de Sarepta. SareptAssist solo está disponible en los Estados Unidos.

¿Tiene preguntas?
Simplemente llámenos al 1-888-SAREPTA (888-727-3782).
Los gerentes de casos están disponibles de lunes a viernes,
de 8:30 a. m. a 6:30 p. m., hora del este.

Así es como SareptAssist puede ayudarle:

Apoyo personalizado de un gerente de casos especializado.

Una vez que se inscriba en SarepAssist, se lo pondrá en contacto con un gerente de casos especializado y con experiencia en enfermedades poco comunes, incluyendo conocimiento en planes de seguro médicos y redes de atención médica. Su médico es su recurso primario para hablar sobre sus necesidades médicas, mientras que su gerente de casos puede ser uno de los contactos clave para sus preguntas sobre beneficios de seguro médico, acceso y obtención del tratamiento. Hay disponibles gerentes de casos que hablan español e intérpretes para otros idiomas.

Ayude a explorar sus beneficios del seguro.

Su gerente de casos le ayudará a comprender cómo funcionan sus beneficios de seguro y puede ayudarle con el proceso de apelaciones si se rechaza su reclamo inicial. También puede proporcionarle información sobre opciones de asistencia financiera para las que usted podría calificar.

Asistencia con los lugares de donde se ofrece tratamiento.

Puede recibirlas infusiones de VYONDYS 53 en el consultorio de su médico, en un centro de infusión o en su hogar. Su gerente de casos le ayudará proporcionando información sobre las ubicaciones; analice estas opciones con su médico para decidir qué es lo mejor para su familia.

Coordinar la entrega de VYONDYS 53.

Una vez confirmados sus beneficios del seguro, SareptAssist trabajará con la farmacia especializada u hospitalaria para facilitar el acceso al tratamiento y coordinar la entrega del fármaco a su ubicación de tratamiento.

Apoyo a largo plazo.

Puede contar con el apoyo de SareptAssist durante todo el tratamiento. Ya sea que esté cambiando de compañía de seguro, apelando un rechazo de cobertura o planificando unas merecidas vacaciones, trabajaremos con usted para garantizar que su tratamiento continúe sin interrupciones.

Información sobre programas de asistencia financiera.

Su gerente de casos de SareptAssist también puede proporcionarle información sobre las opciones de apoyo financiero para las que puede calificar, incluidos el Programa de asistencia de copago, el Programa de apoyo al paciente y otros programas de apoyo diseñados para brindar asistencia con el acceso al tratamiento.

Conozca al equipo de SareptAssist.

Vea este video para obtener más información sobre el apoyo personalizado individual que le ofrece SareptAssist.

¿Tiene preguntas sobre SareptAssist?

Estamos aquí para ayudarle.

Simplemente llámenos al 1-888-SAREPTA (888-727-3782). Los gerentes de casos están disponibles de lunes a viernes, de 8:30 a. m. a 6:30 p. m., hora del este.

Hay disponibles gerentes de casos que hablan español e intérpretes para otros idiomas.

SareptAssist es un recurso disponible para aquellos que buscan o utilizan actualmente uno de los productos aprobados de Sarepta. SareptAssist solo está disponible en los Estados Unidos.

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“Nuestro gerente de casos de SareptAssist es un recurso amable, servicial y experto”.

-Ed, padre de Luke

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¿Cubrirá mi seguro el tratamiento con VYONDYS 53?

Una vez que a su hijo le hayan recetado VYONDYS 53, puede inscribirse en SareptAssist, nuestro programa de apoyo al paciente. Su gerente de casos comenzará una investigación de los beneficios de su plan de seguro actual y puede explicarle detalles sobre su cobertura. Cómo puede ayudarle SareptAssist.

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¿QUÉ ES VYONDYS 53 (golodirsén)?

VYONDYS 53 se utiliza para tratar a pacientes con distrofia muscular de Duchenne (DMD) que tienen una mutación confirmada en el gen de la distrofina que puede ser tratada mediante la omisión del exón 53.

Esta indicación está aprobada con aprobación acelerada según un aumento de la producción de distrofina en el músculo esquelético observado en pacientes tratados con VYONDYS 53. La aprobación continua para esta indicación puede estar supeditada a la verificación del beneficio clínico en ensayos confirmatorios.

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

Contraindicaciones: no reciba VYONDYS 53 si es alérgico al golodirsen o a cualquiera de los ingredientes de VYONDYS 53. Las reacciones alérgicas graves al golodirsen han incluido anafilaxia, que puede incluir dificultad para respirar y opresión en el pecho.

Reacciones de hipersensibilidad: se han producido reacciones alérgicas graves, incluida anafilaxia, en pacientes tratados con VYONDYS 53. Se han producido otras reacciones alérgicas, como erupción cutánea, fiebre, picazón, urticaria e inflamación o descamación de la piel en pacientes tratados con VYONDYS 53. Los pacientes deben buscar atención médica de inmediato si presentan signos y síntomas de una reacción alérgica. Su médico le proporcionará el tratamiento médico adecuado que puede incluir ralentizar, interrumpir o discontinuar la infusión de VYONDYS 53. Su médico lo controlará hasta que la afección se resuelva.

INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE RIESGOS

Monitoreo y toxicidad renal: Se observó daño renal en animales que recibieron golodirsen. Aunque no se observó daño renal en los estudios clínicos con VYONDYS 53, se ha producido daño renal potencialmente mortal con otros fármacos que funcionan de manera similar. Su médico puede recomendar análisis de orina y sangre antes de iniciar el tratamiento, seguidos de análisis de orina cada mes y un análisis de sangre cada 3 meses para controlar los riñones.

Reacciones adversas: los efectos secundarios que se han producido en al menos el 20% de los pacientes tratados con VYONDYS 53 y con mayor frecuencia que en los pacientes que recibieron una infusión intravenosa (i.v.) inactiva fueron dolor de cabeza (41%, 10%), fiebre (41%, 14%), caídas (29%, 19%), dolor en el abdomen (27%, 10%), infección de la nariz y la garganta (27%, 14%), tos (27%, 19%), vómitos (27%, 19%), y náuseas (20%, 10%).

Otros efectos secundarios que se produjeron en más del 5% de los pacientes tratados con VYONDYS 53 y con más frecuencia que en los pacientes que recibieron una infusión i.v. inactiva fueron dolor en el lugar de la administración i.v., dolor de espalda, dolor, diarrea, mareos, distención o desgarro de un ligamento, moretones, gripe, dolor en la boca y la garganta, congestión o secreción nasal, raspaduras o excoriación de la piel, infección de oído, alergia estacional, latidos cardíacos rápidos, reacciones relacionadas con el lugar del catéter i.v., estreñimiento, y fracturas en los huesos.

¿Qué debo hacer si tengo efectos secundarios?
Pida asesoramiento a su proveedor de atención médica sobre cualquier efecto secundario que le preocupe.

Lo animamos a que notifique a la FDA los efectos secundarios negativos de los fármacos con receta. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088. También puede informar efectos secundarios a Sarepta Therapeutics al 1-888-SAREPTA (1-888-727-3782).

La información proporcionada aquí no incluye todo lo que se conoce sobre VYONDYS 53. Para obtener más información, hable con su proveedor de atención médica.

Antes de recibir esta infusión, consulte la Información de prescripción completa para VYONDYS 53 (golodirsen).

Usted puede. Nos aseguraremos de ello.