Monitoreo y toxicidad renal: Se observó daño renal en animales que recibieron golodirsen. Aunque no se observó daño renal en los estudios clínicos con VYONDYS 53, se ha producido daño renal potencialmente mortal con otros fármacos que funcionan de manera similar. Su médico puede recomendar análisis de orina y sangre antes de iniciar el tratamiento, seguidos de análisis de orina cada mes y un análisis de sangre cada 3 meses para controlar los riñones.
Reacciones adversas: los efectos secundarios que se han producido en al menos el 20% de los pacientes tratados con VYONDYS 53 y con mayor frecuencia que en los pacientes que recibieron una infusión intravenosa (i.v.) inactiva fueron dolor de cabeza (41%, 10%), fiebre (41%, 14%), caídas (29%, 19%), dolor en el abdomen (27%, 10%), infección de la nariz y la garganta (27%, 14%), tos (27%, 19%), vómitos (27%, 19%), y náuseas (20%, 10%).
Otros efectos secundarios que se produjeron en más del 5% de los pacientes tratados con VYONDYS 53 y con más frecuencia que en los pacientes que recibieron una infusión i.v. inactiva fueron dolor en el lugar de la administración i.v., dolor de espalda, dolor, diarrea, mareos, distención o desgarro de un ligamento, moretones, gripe, dolor en la boca y la garganta, congestión o secreción nasal, raspaduras o excoriación de la piel, infección de oído, alergia estacional, latidos cardíacos rápidos, reacciones relacionadas con el lugar del catéter i.v., estreñimiento, y fracturas en los huesos.
¿Qué debo hacer si tengo efectos secundarios?
Pida asesoramiento a su proveedor de atención médica sobre cualquier efecto secundario que le preocupe.
Lo animamos a que notifique a la FDA los efectos secundarios negativos de los fármacos con receta. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088. También puede informar efectos secundarios a Sarepta Therapeutics al 1-888-SAREPTA (1-888-727-3782).
La información proporcionada aquí no incluye todo lo que se conoce sobre VYONDYS 53. Para obtener más información, hable con su proveedor de atención médica.
Antes de recibir esta infusión, consulte la Información de prescripción completa para VYONDYS 53 (golodirsen).
